17 января 2024

Росздравнадзор информирует о необходимости внесения сведений в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения

С 01.09.2021 года в законную силу вступило постановление Правительства РФ от 01.06.2021 №852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", которым утверждены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии и лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (далее - Положение).

Лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг (пп. «е» п.6).

На основании вышеизложенного, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Карелия ведется активная работа по мониторингу внесения сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

В связи с невнесением информации в ФРМО и ФРМР ЕГИЗС ТО Росздравнадзора в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей неоднократно выдавались предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований со сроком исполнения.

В то же время, данный вопрос находится на особом контроле Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

В соответствии с п.п. «к» и п.п. «л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтические организации.

Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работниках в Федеральном реестре медицинских работников, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 №555, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных п.п. «е» п.6 Положения №852.

Невыполнение лицензиатом данного требования при осуществлении медицинской деятельности может повлечь за собой административную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Таким образом, учитывая вышеизложенное, в целях соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия просит субъекты малого и среднего предпринимательства внести необходимую информацию в ФРМР и ФРМО ЕГИЗС.